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2025药典标准下的药品运动粘度检测流程
2026-04-23 14:30:30 admin 368

运动粘度是液体药物重要的物理指标,直接反映药品的流动性、纯度与质量稳定性,是药品检验、质量控制的关键检测项目。按照2025年《中国药典》通则0633黏度测定法第一法,采用相对法测量一定体积液体在重力下流经毛细管所需时间,即可得到流体运动粘度,确保药品符合药典标准与临床使用要求。

实验样品

待测药用液体(符合药典供试品要求)

实验仪器

1. ST204B全自动品氏运动粘度测定仪

2. 品氏毛细管粘度计、清洗试剂、排废装置、U盘

实验步骤

1. 取合格品氏毛细管粘度计,将光纤传感器准确卡在粘度计上下检测刻线位置,将粘度计固定在仪器专用夹具上。

2. 连接清洗试剂瓶、排废管与抽滤泵,向仪器恒温浴槽加入足量水或变压器油作为恒温介质,严禁空槽加热。

3. 用注样装置吸取适量供试品注入粘度管内,关闭浴槽顶盖。

4. 开启仪器电源,进入7寸彩色触摸屏操作界面,在参数设置中输入粘度计常数、管径、样品编号、恒温时间、测试次数、清洗烘干参数及目标检测温度。

5. 进入系统设置,开启加热装置,必要时开启制冷与打印机,温度波动大可启动加热自整定,待浴槽达到设定温度并稳定。

6. 点击主界面1号/2号测试通道,仪器自动恒温、自动抽提、自动计时、重复测量三次、自动计算平均粘度、自动打印结果。

7. 实验完成后,仪器自动排废、清洗并烘干粘度管,全程无需人工值守。

8. 可在历史数据界面查看记录,插入U盘将数据以CSV/Excel格式导出保存。

结果评估

经检测,待测药用液体运动粘度结果在药典规定范围内,平行测定误差符合标准,数据稳定、重复性好,完全满足药用检测需求。